Interim · Life Science & Medtech
Interim Kvalitetschef inom life science och medtech
En erfaren interim Kvalitetschef som kan leda kvalitetsarbetet genom revisioner, avvikelser och certifieringar utan att tappa leveransförmåga. Läkemedel, medicinteknik och diagnostik där regulatoriska krav, validering och spårbarhet styr varje beslut – från klinisk fas till kommersiell skala.
Typiska situationer
När life science & medtech behöver en interim Kvalitetschef.
01
Övergång till MDR eller IVDR
02
Inför inspektion eller anmält organ-revision
03
CAPA-backlogg som måste hanteras
Branschkrav
Krav konsulten behöver behärska.
- GMP / GDP
- MDR och IVDR
- ISO 13485
- FDA-krav och validering
Upplägg
Konfidentiellt och flexibelt.
Vi går igenom situation, mandat och tidsram, och presenterar konsulter ur vårt nätverk med erfarenhet av liknande uppdrag inom life science och medtech. Uppdraget kan genomföras utan att ert bolagsnamn nämns förrän en kandidat är aktuell.
Vanliga frågor
Frågor om interim Kvalitetschef inom life science och medtech
- När behöver ett bolag inom life science och medtech en interim Kvalitetschef?
- Vanligast vid vakans, snabb tillväxt, omställning eller när en specifik förändring behöver ledas. Typiska lägen är: övergång till mdr eller ivdr; inför inspektion eller anmält organ-revision; capa-backlogg som måste hanteras.
- Vilka branschkrav bör en interim Kvalitetschef inom life science och medtech behärska?
- Det beror på uppdraget, men ofta GMP / GDP, MDR och IVDR, ISO 13485, FDA-krav och validering. Kraven stäms av med er innan konsulter presenteras.
- Kan uppdraget hanteras konfidentiellt?
- Ja. Bolagets namn behöver inte nämnas för konsulter förrän en kandidat är aktuell och ni har godkänt det.
- Kan en interim Kvalitetschef övergå till fast anställning?
- Det kan diskuteras med konsulten. Vi kan också rekrytera en permanent Kvalitetschef parallellt så att övergången blir sömlös.
Fler interimsroller inom life science och medtech
Är du själv interimskonsult inom life science och medtech? Anmäl intresse till nätverket.